Epilepsia Generalizada
Investigación de una opción de tratamiento en fase de investigación para la epilepsia generalizada idiopática
Medicamento en estudio
El BHV-7000 es un nuevo tipo de medicamento que está actualmente en estudio para ver si puede ayudar a las personas con epilepsia generalizada idiopática. Este medicamento actúa sobre partes específicas de las células cerebrales llamadas canales iónicos de potasio Kv7.2/Kv7.3. Estos canales son como pequeñas puertas que ayudan a controlar las señales eléctricas que circulan por el cerebro. En las personas con epilepsia, estas señales pueden volverse más activas, lo que provoca crisis epilépticas.
EL BHV-7000 tiene el objetivo de estabilizar estas señales y reducir potencialmente la frecuencia y la gravedad de las crisis epilépticas. Al actuar específicamente en estas partes de las células cerebrales, el BHV-7000 puede calmar la actividad cerebral excesiva causante de las crisis sin afectar a las demás funciones normales del cerebro. Como resultado, es posible controlar de mejor forma las crisis con menos efectos secundarios que los que suelen observarse con los tratamientos actuales, como somnolencia, sedación, cambios de humor, irritabilidad y mareos.
En la investigación en fase 1 inicial se demostró la eficacia del BHV-7000 en el tratamiento de las crisis de distintos tipos de epilepsia y, en estudios más recientes con voluntarios sanos, se demostró que el BHV-7000 es seguro y se tolera bien.
Medicamento en estudio
El BHV-7000, o el placebo, se administrarán en forma de comprimidos durante las consultas en la clínica o las visitas a domicilio.
Después de la consulta de preselección, los participantes acudirán a las consultas en la clínica. Los participantes en el estudio tomarán 2 comprimidos del medicamento en estudio una vez al día. Los comprimidos pueden tomarse durante las consultas en la clínica o en casa. En la fase con doble enmascaramiento, los participantes tomarán 2 comprimidos, que contendrán BHV-7000 o un placebo (un fármaco simulado). Durante la fase sin enmascaramiento, los 2 comprimidos contendrán BHV-7000; ninguno de los participantes en la fase sin enmascaramiento recibirá un placebo.