Medicación del estudio
¿Qué es BHV-7000?
El BHV-7000 es un nuevo tipo de medicamento que se está estudiando actualmente para ver si puede ayudar a las personas con epilepsia de aparición focal. Este medicamento actúa dirigiéndose a unas partes específicas de las células cerebrales denominadas canales iónicos de potasio Kv7.2/Kv7.3. Estos canales son como pequeñas puertas que ayudan a controlar las señales eléctricas que se mueven por el cerebro. En las personas epilépticas, estas señales a veces pueden volverse hiperactivas y provocar crisis.
El BHV-7000 pretende estabilizar estas señales, haciendo potencialmente que las convulsiones sean menos frecuentes y graves. Al actuar sobre estas partes específicas de las células cerebrales, el BHV-7000 puede ayudar a calmar la actividad eléctrica excesiva del cerebro que provoca las crisis, sin afectar a otras partes de las funciones normales del cerebro. Como resultado, las crisis pueden controlarse mejor con menos efectos secundarios observados frecuentemente con los tratamientos actuales, como somnolencia, sedación, cambios de humor, irritabilidad y mareos.
Las investigaciones anteriores de fase 1 han demostrado que el BHV-7000 tiene éxito en el tratamiento de las convulsiones en diferentes formas de epilepsia y, en nuestros estudios más recientes con voluntarios sanos, el BHV-7000 resultó ser seguro y bien tolerado.
Administración de la medicación del estudio
Los participantes en el estudio que pasen aleatoriamente a la fase de tratamiento doble ciego, recibirán o bien el fármaco del estudio (25 mg o 50 mg de comprimido oral de BHV-7000), o bien un placebo.El placebo es un comprimido parecido al fármaco del estudio, pero que no contiene principios activos, que se toma una vez al día.
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