FOCAL EPILEPSIA
Investigación de una opción de tratamiento en fase de investigación para la Epilepsia de Inicio Focal
Qué se puede esperar
Si reúne los requisitos y se inscribe en el estudio, recibirá lo siguiente sin costo alguno:
El medicamento en investigación o un placebo
- Todo tipo de atención médica, pruebas y controles relacionados con el estudio
- Citas con los médicos del estudio y proveedores de atención médica competentes y especializados en neurología.
Usted seguirá visitando a su médico habitual para las consultas y controles de rutina.
El estudio consistirá en una consulta de preselección, una fase de observación de 8 semanas, seguida de una fase de tratamiento con doble enmascaramiento de 8 a 12 semanas y un posible seguimiento de 2 semanas.
La fase con doble enmascaramiento del estudio incluye consultas del estudio en el día 1, y las semanas 2, 4, 8 y 12 para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del BHV-7000.
Todos los participantes que completen la fase con doble enmascaramiento del estudio tendrán la oportunidad de inscribirse en otro estudio para evaluar la seguridad a largo plazo, donde todos los participantes recibirán el BHV-7000 y atención relacionada con el estudio sin costo alguno.
Los participantes que no quieran participar en el estudio de evaluación de la seguridad a largo plazo entrarán en la fase de seguimiento de este estudio para someterse a una evaluación aproximadamente 2 semanas después de haber recibido la última dosis del medicamento en estudio o del placebo.
4
Preguntas
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Minuto
Realice nuestra breve autoevaluación.
En aproximadamente un minuto podrá ver si reúne los requisitos para participar en nuestro estudio.
Tus datos personales y tus respuestas a las preguntas del estudio sólo se utilizan para determinar si el estudio clínico es adecuado para ti. En cualquier momento puedes retirar tu consentimiento y hacer que se eliminen tus datos personales.