Qué esperar
Si cumples los requisitos y te inscribes en el estudio, recibirás lo siguiente sin coste alguno:
El medicamento en investigación, o un placebo
- Todos los cuidados, pruebas y seguimiento relacionados con el estudio
- Citas continuas con los médicos del estudio y proveedores médicos cualificados especializados en atención neurológica
Seguirás acudiendo a tus médicos habituales para las visitas rutinarias y las revisiones.
El estudio consistirá en una visita de cribado, una fase de observación de 8 semanas, seguida de una fase de tratamiento doble ciego de 8 a 12 semanas, y un posible seguimiento de 2 semanas.
La fase doble ciego incluye visitas de estudio en el día 1, y las semanas 2, 4, 8 y 12 para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del BHV-7000.
Todos los participantes que completen la fase doble ciego del estudio tendrán la oportunidad de inscribirse en un estudio separado de seguridad a largo plazo en el que todos los participantes recibirán el BHV-7000 y la atención relacionada con el estudio, sin coste alguno.
Los participantes que no opten por el estudio de seguridad a largo plazo entrarán en la fase de seguimiento de este estudio para una evaluación aproximadamente 2 semanas después de su última dosis de medicación del estudio o placebo.
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Your personal information and your answers to the study questions are only used for the purposes of determining if the clinical study is suitable for you. You can at any time withdraw your consent and have your personal data removed.